Antibiotikum Visszahívás: A Moxifloxacin-Ratiopharm Története
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) bejelentette a Moxifloxacin-Ratiopharm bizonyos tételeinek visszahívását, mivel a gyógyszer N-nitrozo-moxifloxacin tartalma meghaladja az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által megadott hatásos beviteli értéket. A 2025. december 2-ai tájékoztatás szerint a fogyasztók és egészségügyi szolgáltatók értesítése már folyamatban van, és a gyógyszerek kivonása azonnal megkezdődik.
A Visszahívás Részletei
A visszahívás a következő Moxifloxacin-Ratiopharm 400 mg filmtabletta tételeket érinti:
- Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta (5×, OGYI-T-22336/01, gyártási szám: 0133093)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta (7×, OGYI-T-22336/02, gyártási szám: 0083531)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta (7×, OGYI-T-22336/02, gyártási szám: 0133093)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta (10×, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0053296)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta (10×, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0083531)
- Moxifloxacin-ratiopharm 400 mg filmtabletta (10×, OGYI-T-22336/03, gyártási szám: 0133093)
A visszahívás nemcsak a gyógyszerek forgalomból való kivonását jelenti, hanem az érintett tételek visszagyűjtésének költségeit is, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjára, a Tevára hárítanak.
Visszaélések és Figyelmeztetések
Több szakértő és hatóság is felhívja a figyelmet a gyógyszeres kezelések körüli szabályok szigorú betartására. Az NNGYK által végzett vizsgálatok alapján a mostani visszahívás hangsúlyozza a gyógyszerbiztonság és a betegek védelme érdekében tett intézkedések sürgősségét. A hatóságok arra figyelmeztetnek, hogy a betegek ne használják ezeket a tételeket, és keressenek fel orvost, amennyiben már megkapták az érintett gyógyszereket.
A Jövő Kilátásai
A Moxifloxacin-ratiopharm esetében történt visszahívás egyértelmű figyelmeztetés a gyógyszergyártóknak és a forgalmazóknak: a minőségellenőrzés és a betegek biztonsága nem csupán kötelező, hanem alapvető felelősségük is. Az ilyen esetek elkerülése érdekében továbbá szükséges a fokozott ellenőrzést, hogy hasonló helyzetek a jövőben ne forduljanak elő.
Fontos, hogy a közönség is tudatában legyen a gyógyszer-visszahívásoknak, és tájékozódjon a legfrissebb hírekről annak érdekében, hogy megvédje saját egészségét és biztonságát a potenciális veszélyektől.
Forrás: magyarnemzet.hu/belfold/2025/12/nngyk-antibiotikum-visszahivas
